北京市产ECMO主机获应急批准并取得生产许可
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2023年1月17日,航天新长征自主研发的国产ECMO主机获国家药监局附条件应急审批。 北京市药监局持续跟进,加大服务支持力度,企业提交核发《医疗器械生产许可证》申请后,立即开辟绿色通道,1月18日,为航天新长征医疗器械(北京)有限公司核发《医疗器械生产许可证》。 下一步,北京市药监局将继续做好新冠疫情防控用医疗器械审批上市服务。来源|北京市药监局行政审批处
医疗器械注册管理处
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